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生物安全柜验证

发布时间:2023-06-19 17:32:13浏览次数:
1. 生物安全柜验证目的
确认仪器/设备的安装现场及环境满足要求,确认仪器/设备型号与需求一致,文件资 料及相关配件齐全,硬件/软件系统满足要求; 确认仪器/设备的各部分均能够按照设计要 求正常运行,确认相关警示功能正常; 确认仪器/设备各项性能指标可满足相关设计要求和 使用要求。

2. 设备概述
生物安全柜是能够防止实验超过处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置.其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、 生物制品等领域的科研、临床检验和生产,是实验室生物安全中一级防护安全保护设备。

3. 安装确认
安装确认目的是确认设备外观完好,附件齐全; 确认设备安装环境符合设计要求; 确 认设备按照设计要求正确安装。

4. 运行确认
运行确认目的是在安装确认符合要求条件下,根据工作台说明书对启动/停止、参数设 置等功能,以及警报功能进行测试,确认满足设计要求和使用要求。

5. 生物安全柜验证性能确认
性能确认目的是在运行确认符合要求条件下,对工作台的洁净度进行测试,确认满足 设计要求和使用要求。

5.1 悬浮粒子测试
目的: 确认生物安全柜的悬浮粒子符合设计要去和使用要求。

5.2  沉降菌测试
目的: 确认生物安全柜操作区内沉降菌符合洁净度要求。

5.3  浮游菌测试
目的: 监测生物安全柜的浮游菌,确认满足设计要求和使用需求。