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高速冷冻离心机验证

发布时间:2023-06-19 17:21:59浏览次数:
1. 高速冷冻离心机验证目的
确认仪器/设备的安装现场及环境满足要求,确认仪器/设备型号与需求一致,文件资料及相关配件齐全,硬件/软件系统满足要求;确认仪器/设备的各部分均能够按照设计要求正常运行,确认相关警示功能正常;确认仪器/设备各项性能指标可满足相关设计要求和使用要求。

2. 仪器概述
离心机的主要用途:离心技术是分离、制备、纯化生物样品的重要手段。本实验室离心机主要提供满足日常科研生产需要的多方位解决方案,根据生产工艺及物料的特性,适当更改离心机的转速、时间以及其他参数,完成包括血液组分分离,细胞培养,细胞换液,细胞洗涤,细胞收获等工艺过程。

3. 安装确认
安装确认目的是确认设备外观完好,附件齐全;确认设备安装环境符合设计要求;确认设备按照设计要求正确安装。

4. 运行确认
运行确认的目的是在安装确认符合要求条件下,根据仪器说明书对参数设置、启动、停止等功能,以及警报功能进行测试,确认满足设计要求和使用要求。

5.高速冷冻离心机验证性能确认
性能确认目的是在运行确认符合要求条件下,对离心机的转速相对偏差、转速稳定性试验、升/降速时间试验等性能指标进行测试,确认满足设计要求和使用要求。

5.1 转速示值误差试验
目的:确认离心机实际转速与设定值一致,确保离心方法准确执行。

5.2 方法
在空载状态下,设定好转子号、将转速分别设置为1000r/min、2000r/min、3000r/min、4000r/min、5000r/min,启动运行。稳定5min后,用测速仪测试离心机的转速,每隔1min测定1次,连续测定3次。依次更换所有转子参照上诉方法测量、按照按照下列公式计算,选取绝对值最大为转速相对偏差。