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澄明度检测仪校准

发布时间:2023-06-25 15:33:55浏览次数:
1、澄明度检测仪校准范围
本规范适用于可见异物检查法(灯检法)的澄明度检测仪的校准。

2、引用文献
本规范引用卜,列文献:
I.IG 245 2005 光照度计
中华人民共和国药典(2010年版)
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行冇效版本,

3、澄明度检测仪校准概述
可加异物是指在在于注射剂、眼用液体制剤等药物溶液中,在规定条件下,口视可 以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于澄明度检测仪是根据灯检法,用冃视方法,在规定的照度I;和规定的时冋内,分别 在黑色和白色背景下检澄明度检测仪主要由专用三基色、照度连续可调的荧光灯如成的光源系统、数字照 度计(光电接收器)、时间控制系统等部分组成。

4、实验觉#
围内任意设定检测时间,貝有声光提示计时开始与结束的功能,澄明度检测仪无影响用性能的映陷。

5、照度示值的相对误差
用比较法,校准相对示值误差。将一级(或二級)照度计和澄明度检测仪的照度探头,同时安装在移动:E作台夹具上,调整一级〔或二級)照度计利澄明度检测仪的照度探头的测试面,使它们到叫调遮光板的距离相等"移动工作台位置,改变测试面到可调 遮光板的距离*或改变可调遮光板和调整澄明度校测仪右边的旋钮,来改変照度。使一级(或一级)照度计的量示值为某-读数,同时读取被测仪器光照度值,每点测量 2次,取平均值。按式(1)计算相対示值误差:
式中ZE 相耕示值误差,%:

E 澄明度检测仪的照度计测量平均值,氏;
E,一级(或一级)照度计测昼值.lxa

6、校准结果
经校准后的澄明度检测仪发给校准证书,校准证书应至少包括以下信息。例题,如“校准证书"或"校准报吿。
b)实验室名祢和地址;
C)如果不在实验室内进行校准时,需说明进行校准的地点;
d)证打或报告的weiyi性标识(如编号),每页及总页数的标识!
C)送校单位的名称和地址;
f)被校对象的描述和明确标识;

行校准的日期;
h) 对校准所依据的技术规范的标识,包括名称和代号;
i) 本次校准所用测量标准的溯源性及冇效性说明;
j) 校准环境的描述;
k) 校准结果及其测量不确定度的说明;
l) 校准让再及校准报告签发人的签名、职务或等效标识,以及签发日期;
m) 校准结果仗对被校对象有效的声明;
n) 未经实验室书面批准,不得部分复制证书和报告的声明;
o) 如果与校准结果的有效性和应用有关时,应对抽样程序进行说明,

7、复校时间间隔
复校时间间隔根据具体使用情况由用户确定,建议不超过1年。