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医用低温保存箱验证

发布时间:2023-06-20 17:22:20浏览次数:
品牌 其他品牌 价格区间 面议
仪器种类 超低温冰箱(-60度及以下) 产地类别 国产
应用领域 医疗卫生,环保,食品,生物产业,制药 服务方式 上门服务
 
1.设备概述
超低温冰箱是采用两台压缩机,进行复叠式制冷的原理。主要用于科研研究、保存血浆、生物材料、疫苗、生物制品等。

2.目的
确认仪器/设备的安装现场及环境满足要求,确认仪器/设备型号与需求一致,文件资料及相关配件齐全,硬件/软件系统满足要求;确认仪器/设备的各部分均能够按照设计要求正常运行,确认相关警示功能正常;确认仪器/设备各项性能指标可满足相关设计要求和使用要求。

3.医用低温保存箱验证安装确认
安装确认目的是确认设备外观完好,附件齐全;确认设备安装环境符合设计要求;确认设备按照设计要求正确安装。

4.运行确认
运行确认目的是在安装确认符合要求条件下,根据超低温冰箱说明书对参数设置、警报功能等进行测试,确认满足设计要求和使用要求。

5.医用低温保存箱验证性能确认
性能确认是对医用低温保存箱性能做一个综合性的确认。

例:5.1降温时间确认
5.1.1  目的:确保仪器空载运行过程中连续运行能达到规定的温度降温时间。
5.1.2  方法:低温箱放在室内,打开门。试验室温度调至25℃,温控器调至温度,温度设置点-81℃,待低温箱内环境和外部温度一致(±1℃)。在低温箱内特性点测量位置放置温度传感器。关闭箱门,通电测试。记录开始试验时间及温度、和到达设定温度的时间及温度。