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聚合酶反应分析仪温度校准装置校准

发布时间:2023-06-27 17:36:58浏览次数:
1、聚合酶反应分析仪温度校准装置校准的范围
本规范适用于测量范围为(0~120)℃以内的聚合酶链反应分析仪温度校准装置的校准。

2、引用文件
本规范引用下列文件:
JJG 160-2007
标准铂电阻温度计检定规程

JJF 1030-2010
恒温槽技术性能测试规范

JJF 1527-2015
聚合酶链反应分析仪校准规范

YYT  1173-2010  聚合酶链反应分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3、术语
3.1聚合酶链反应分析仪(polymerase chain reaction analyzer)

基于聚合酶链反应(PCR) 技术原理,模拟DNA或RNA的复制过程,在模板、引物、聚 合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备。也称基因扩增仪。

4、聚合酶反应分析仪温度校准装置校准的概述
聚合酶链反应分析仪温度校准装置由单通道或多通道测温模块、数据采集模块、数据线和显示器(计算机)等组成,其测温模块的结构能够模拟聚合酶链反应分析仪(以下简称PCR仪)样品反应管的外形结构,主要用于校准PCR仪的温度特性,其组成框图如图1所示。

a) 测温模块   b) 数据采集模块    c) 显示器

图1PCR仪温度校准装置组成框图

5、计量特性
5.1 温度示值
PCR 仪温度校准装置温度示值的最大允许误差为±0.20℃。

注:上述指标不作为合格判定依据。

6、校准条件
6.1环境条件
6.1.1环境温度:(15~25)℃;
环境湿度:≤85 %RH。
6.1.2电测设备对环境温湿度等另有要求时,应满足其相应规定。
6.1.3校准时,供PCR仪温度校准装置、恒温设备和电测设备使用的电源应分别符合相应要求。

6.2测量标准及其他设备
校准时,可选用表1所示的测量标准及其他设备。
表1校准用测量标准及其他设备


7、校准项目和校准方法
7.1校准项目
PCR仪温度校准装置的校准项目为温度示值。

7.2校准方法
7.2.1校准前的检查
7.2.1.1外观检查

目测检查PCR仪温度校准装置应外观良好,各通道温度传感器无弯折、断裂、污染,传感器封装、引线插件接触良好。

7.2.1.2  显示功能检查
可在温度示值校准时进行检查。
PCR 仪温度校准装置各通道温度显示应符合其分辨力要求,显示数字及图像应清晰,小数点和状态显示应正确。当温度超出测温范围或传感器发生故障时,应能实时显示其相应的通道号。

7.2.2校准前的准备
a)开启电测设备进行预热,预热时间至少20min或满足其使用说明书的相应要求;
b)预先冻制好水三相点瓶;
c)将标准铂电阻温度计放入冻制好的水三相点瓶中,测量其水三相点值。将新测得的水三相点值输入配套电测设备使用;
d)按恒温槽使用说明书的要求,保证其工作区域的液面处于规定液位;
e)备好图2所示的PCR仪温度校准装置校准用的全浸式专用等温块或局浸式专用等温块,并保持其内部清洁。

图2 专用等温块示意图

f) 将PCR仪温度校准装置的测温模块安装于专用等温块中,如图3所示。测温模块的温度传感器应无缝隙置入等温块测试孔内,保证温度传感器与等温块贴合紧密。无自重结构的测温模块需在其上方加压封条,使其与等温块接触紧密。等温块内应填充脱脂棉、泡沫塑料、真空隔热板等绝热材料,使测温模块与外部环境绝热。
 

图3 测温模块在专用等温块中的安装示意图

g) 将安装了测温模块的等温块放置于恒温槽内,等温块的浸没深度应不低于180mm。
h) 将标准铂电阻温度计插入专用等温块验证孔内,插入深度应不低于180mm, 其感温部分应与等温块底部保持水平。
i)将PCR仪温度校准装置的测温模块与其主机相连,并开机预热,进入测量状态,预热时间至少10min。