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灭菌锅校准

发布时间:2023-06-26 10:55:19浏览次数:
1、灭菌锅校准范围
适用于基于饱和蒸汽热力灭菌原理且容积不超过75L 的压力蒸汽灭菌器的温度、压力的校准。

2、概述
蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)是基于热力灭菌原理,在密闭的空间内,随着温度、压力的升高,产生的饱和蒸汽在一定的温度和压力下,能够对微生物灭杀的一种设备。由灭菌室、温度控制系统(压力控制系统)、温度显示仪、压力显示仪、安全阀等组成,广泛应用于医疗卫生、生物医药、食品加工等行业。

 
序号 校准项目 技术指标
1 温度偏差 (0~3)℃
2 温度均匀度 ≤2 ℃
3 温度波动度 ±1 ℃
4 压力示值误差 MPE:±5 kPa
表1 灭菌器温度、压力及灭菌时间的计量性能要求

3、灭菌锅校准条件
3.1 环境条件
环境温度:(10~30)℃;
相对湿度:≤80%
设备周围应无强烈振动无腐蚀性气体存在,应避免其他冷、热源影响。

3.2 负载条件
一般灭菌器在空载条件下进行校准,根据用户需要可以在负载条件下进行校准,但应注明负载的情况。

3.3 测量标准及其他设备
3.3.1 温度测量标准
应需具备耐腐蚀、耐湿,整体具有全密封防水性能,且不破坏灭菌设备及其正常运行条件。

温度测量范围:应覆盖(室温~150 ℃);
最大允许误差:优于±0.1 ℃;
分辨力:应优于0.1 ℃
采样速率:≤1 s

3.3.2 压力测量标准
压力测量范围:  应覆盖(0~500) kPa;
最大允许误差:优于±1kPa;
采样速率:≤1 s

4、校准项目和校准方法
4.1校准项目
校准项目包括温度偏差、温度均匀度、温度波动度、压力示值误差。

4.2校准前的检查
灭菌器的外形不得有明显的偏斜、凹陷等缺陷,应在器具上安装压力安全阀、 排气阀、安全联锁装置等安全装置,且能够正常工作。对于快开式蒸汽灭菌器,灭 菌结束后,应在确保压力为零位或灭菌器内为大气压力时,方可打开灭菌器。器具 上应有铭牌和标志,并标识型号规格出厂编号和生产厂商等信息。灭菌器在工作状态下不得有蒸汽泄漏,并具有越限报警或超限泄压功能。

自动控制式灭菌器的各开关、按钮、旋钮应灵活可靠有效。具有记录功能的灭 菌器,记录仪应在灭菌器工作范围内响应及时,不得发生漏记、错记现象。灭菌器 运行前,其舱室和外界大气压相通时,压力指示装置应指示在零位或显示大气压。

4.3校准方法
4.3.1 校准温度点的选择
校准温度点应在被校灭菌器的灭菌温度范围内选择,通常选择121 ℃、135 ℃等,也可根据用户要求进行选择。

4.3.2温度测量点的布置
温度测量点数量按照灭菌器容积大小布置,且应分布在灭菌室的上中下层,测 量点与工作室内壁的距离应和样品架内壁到工作室内壁距离一致,上层测试点可布 放在样品架顶部,中层测试点应在上层与下层的几何中点,下层测试点可布放在样 品架底部。容积20 L及以下不少于3个点,每层1个点,各层间按灭菌室直径线上布 点;20 L~50L 不少于6个点,每层2个点,各层间按垂线上布点;50 L及以上不少于9个点,每层为3个点,各层间按对角线布点